康成药业知识竞赛必答题第三套

1.  用于同一批药品生产的所有配料应当（ ），并作好标识。

A、分开存放 B、及时发放 C、集中存放 D、专人管理

答案：C

2.      工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。以下符合各洁净区的着装要求的有（ ）。

A、 D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿普通的工作服和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

B、 C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套，工作服应不脱落纤维或微粒。

C、 A级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，并戴防护目镜，应戴口罩以防散发唾液液滴。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚本套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，有脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

D、 B级区：头罩应塞进衣领内，并戴防护目镜，应戴口罩以防散发唾液液滴。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚本套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，有脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

答案：ABCD

3.  药品销售按每一品种、每一批号建立完整的销售记录，其目的是根据销售记录(  )。

A、能追查每批药品的售出情况 B、便于用户访问

C、便于收集用户意见 D、必要时应能及时全部追回

答案：AD

4.  超出校准合格标准的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备以及仪器可以使用一个月。

答案：错

5.  公司药品销售过程中，存在外包装材料破损的情况，为避免浪费，销售人员可自行领取包装材料对这部分产品进行包装更换，以便继续销售。

答案：错

6.  年度营销指标明细汇总表由营销办负责保存，保存期限为（ ）年。

A、3 B、2      C、1      D、5

答案：A

7.  当销售地区覆盖范围内的销售人员超过（ ）人时，可申请设立联络点。

A、20            B、10 C、30             D、25

答案： B

8.  公司规定可报销的票据包括（ ）。

A、普通发票 B、增值税专用发票 C、普通收据  D、行政事业单位收费性票据

答案：ABD

9.  在《推广服务费管理》中，推广服务费支付形式有（ ）。

A、现金支付 B、票面折让    C、银行承兑汇票支付 D、微信支付 E、支付宝支付

答案：AB

10. 协议年度协议每年签署时间，其中一级协议签署时间为1-3月，二级协议和连锁协议签署时间为1-6月。

答案：错

11. 推广服务费采用现金支付的，需根据公司审批核算推广服务费金额，由客户提供符合财务要求的合规票据，经财务中心审核合格后5个工作日内支付。

答案：错

12. 联络点的设立和选址需遵循租房成本低、交通便利的原则。

答案：错

13. 要求厂家提供相关质量报告说明属于哪类（ ）投诉范围？

A、重大投诉 B、轻微投诉 C、其他投诉 D、一般投诉

答案：B

14. 产品相关投诉分为两类流程，分别是？

A、假药相关产品投诉   B、产品质量相关投诉

C、非假药相关产品投诉 D、产品服务相关投诉

答案:AC

15. 产品质量投诉问题若只涉及到生产和物流，无需审计法务中心参与。

答案：错

16. 新入职的员工，应当在入职（ ）内签署书面劳动合同。

A、45日 B、1个月 C、2个月 D、3个月

答案：B

17. 以下关于奖惩管理要求描述正确的是（ ）。

A、在允许范围内，可以与法规要求相冲突

B、违纪惩处条款需要人人立法、人人执法，鼓励人人监督

C、惩处只是管理的辅助手段，不能成为主要手段

D、管理责任人对本制度不可偏废，需要长期高频使用

答案：C

18. 药物临床试验必须符合（）。

A、GMP          B、GSP              C、GCP D、GLP

答案：C

19. 康臣药业集团的分配理念是（ ）。

A、 承古拓新、良药济民        B、 同心同德、共生共创

C、 以精图强、以强谋大  D、价值为尊、事业众享

答案： D

20. 康臣药业集团的服务理念是（ ）。

A、 承古拓新、良药济民B、 尽心尽意、尽善尽美

C、 以精图强、以强谋大 D、价值为尊、事业众享

答案：B

21. 下列情况公司可以确认销售收入的是（ ）。

A、销售订单已签订 B、客户已打款

C、销售发票已开 D、产品已出库，所有权已转移

答案:D

22. 《集团内部审计稽核管理制度》规定的稽核工作事项包括下列哪些？（ ）

A、监督检查各部门及相关人员履行职责，完成工作任务的情况

B、受理对有关部门及相关人员违反规章制度行为的检举、投诉

C、调查处理有关部门及相关人员违反规章制度行为

D、受理有关部门及相关人员对特定事项的申诉

答案：ABCD

23. 我司员工职业生涯中，涉及到调薪的情形有哪些（ ）。

A、转正调薪 B、年调 C、岗位异动 D、降职

答案：ABCD

24. 药品专利类型包括（）。

A、药品的发现 B、药品的发明 C、实用新型 D、外观设计

答案：BCD

25. 以下属于员工基础积分管理的业务目标的是（ ）。

A、 激发员工的改善和创新潜力；

B、 制定条条框框限制员工的积极性；

C、 换一种形式克扣员工工资；

D、 规范员工行为，细化内部管理，强化执行力，提高工作效率和管理水平；

E、 营造充满希望、激励、公平、公正的愉快工作氛围。

答案：ADE

26. 企业发生的公益性捐赠支出，在年度利润总额12%以内的部分，准予在计算应纳税所得额时扣除；公益性捐赠是指企业通过公益性社会团体或者县级以上人民政府及其部门，用于《中华人民共和国公益事业捐赠法》规定的公益事业的捐赠。下列哪些捐赠行为符合税法界定的公益性捐赠的定义（ ）。

A、康臣药业集团向湖南省长沙市红十字会捐赠了价值50多万的灾区急需药品及员工捐款5万元

B、康臣药业集团通过四川省红十字会、四川省慈善总会向九寨沟震灾区捐赠价值50万元的药品

C、康臣药业集团向广州经济技术开发区东区中学医务室捐赠了一批常用药品

D、康臣药业（内蒙古）有限责任公司积极响应通辽市科尔沁左翼后旗政府捐资助学的号召，向即将报到入学的两名贫困大学生分别资助人民币壹万元

答案：AB

27. 对营销费用的报销、借支进行弄虚作假，只涉及民事纠纷，不会受到刑事处罚。

答案：错

28. 3次书面警告=辞退/解除劳动合同。

答案：错

29. 完成临床试验并通过审批的新药，由国家食品药品管理部门批准，发给新药证书。

答案：对

30. 档案借阅需通过OA填报《档案借阅、利用情况登记表》，经审批同意后办理借阅。

答案：对

31. 集团所有员工必须具有保密意识，做到不该问的绝对不问，不该说的绝对不说，不该看的绝对不看；严禁在公共场合、私人通讯和信件往来中，以及通过其他方式提及、传递或泄露公司涉密的任何信息。

答案：对

32. 发票误盖了财务专用章，可以盖个发票专用章。

答案：错

33. 成品的贮存条件应当符合(    )的要求。

A、药典B、生产 C、内控 D、药品注册批准

答案：D

34. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在(    )内妥善保存。

A、隔离区B、待验区 C、库房 D、取样区

答案：A

35. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经(    )批准，并有记录。

A、质量受权人 B、生产管理负责人C、质量管理负责人 D、企业负责人

答案：C

36. 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和(    )。

A、目测 B、检查C、考察  D、稳定性考察

答案：D

37. 一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是(    )。

A、中成药B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品

答案：B

38. 药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按(    )向所在地药品不良反应监测中心报告。

A、月B、季 C、半年 D、年

答案：B

39. 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额(    )倍的罚款。

A、1-3    B、2-5 C、0、5-3     D、5

答案：B

40. 药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至(    )。

A、超过有效期1年B、不少于3年

C、超过药品有效期1年，但不得少于2年 D、超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：D

41. 熟地黄的有效部位为（）。

A、根 B、块根 C、茎 D、根及根茎

答案：B

42. 菟丝子来源于（）。

A、旋花科植物南方菟丝子 B、旋花科植物南方菟丝子或菟丝子

C、木犀科植物南方菟丝子 D、木犀科植物菟丝子

答案：B

43. 菟丝子的有效部位为（）。

A、果实 B、果仁 C、种仁 D、种子

答案：D

44. 淫羊藿来源于（）。

A、 小檗科植物淫羊藿、朝鲜淫羊藿

B、 小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鲜淫羊藿

C、 小檗科植物淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鲜淫羊藿

D、 小檗科植物淫羊藿

答案：B

45. 淫羊藿的功效是（）。

A、补肾阳，强筋骨，安胎 B、补肾阳，强筋骨，祛风湿

C、补肝肾，益精血，润肠通便 D、补肾助阳，固精缩尿

答案：B

46. 泽泻采收季节为（）。

A、秋季B、冬季 C、春季 D、夏季

答案：B

47. 泽泻的性状特点：（）。

A、 质坚实，断面黄白色，纤维性性，有多数细孔，气微，味微甘

B、 质坚实，断面黄白色，粉性，有多数细孔，气微，味微苦

C、 质坚实，断面黄白色，纤维性，有少数细孔，气微，味微甘

D、 质坚实，断面黄白色，粉性，有少数细孔，气微，味微苦

答案：B

48. 甘草的功效是（）。

A、补中益气、养血安神 B、补脾和胃，益气复脉

C、益气健脾、补肾安神 D、益气活血、通脉平喘

答案：B

49. 尿毒清颗粒的功能主治不包括（ ）。

A、通腑降浊 B、健脾利湿 C、活血化瘀 D、上呼吸道感染

答案：D

50. 《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为（ ）。

A、 绿色 B、 红色 C、 白色 D、 黄色

答案：B

51. 管道的设计和安装应当避免（ ）。

A、腐朽 B、死角、盲管 C、脱落物 D、附属物

答案：B

52. 工艺用水使用的先后次序必须遵循（ ）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。

A、纯化水→饮用水→注射用水 B、饮用水→注射用水→纯化水

C、注射用水→纯化水→饮用水 D、饮用水→纯化水→注射用水

答案：D

53. 洁净区工作室的照明宜为：（ ）。

A、200勒克斯 B、300勒克斯   C、400勒克斯 D、500勒克斯

答案：B

54. 右旋糖酐铁口服液热处理工艺是(   )。

A、 100℃、保温30分钟 B、 98℃、保温30分钟

C、 100℃、保温60分钟                   D、 98℃、保温60分钟

答案：B

55. 现在生产的右旋糖酐铁口服溶液中间产品含量控制标准是(   )。

A、 以铁（Fe）计算，标示量的98、0%-102、0%

B、 以铁（Fe）计算，标示量的96、0%-102、0%

C、 以铁（Fe）计算，标示量的98、0%-104、0%

D、 以铁（Fe）计算，标示量的96、0%-104、0%

答案：A

56. 质量控制实验室的检验人员至少应当具有（ ）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

A、相关专业中专或高中      B、大专 C、本科 D、 小学

答案：A

57. 浸膏的（ ）操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

A、配料 B、粉碎 C、过筛 D、混合

答案：ABCD

58. 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作主要从事工作(    )？

A、中药材和中药饮片的取样 B、中药材的养护

C、负责中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培训

D、中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。

E、中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行

答案：ACDE

59. 验证是（）。

A、为了GMP认证的需要 B、实施GMP的一部分

C、为了保证药品质量 D、为了证明生产过程的可靠性

答案：BCD

60. 验证的意义是（）。

A、降低偏差风险 B、降低生产缺陷成本

C、应对药品监管部门的检查D、证明生产工艺处于受控状态

答案：ABD

61. 为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ ）。

A、中华人人民共和国宪法 B、中华人民共和国药品管理法

C、中华人民共和国药品管理法实施条例   D、药品生产监督管理条例

答案：BC

62. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（ ）。

A、 产品名称 B、 产品代码    C、生产工序 D 、数量或重量

答案：ABD

63. 产品包括药品的（ ）

A、 原料 B、 中间产品 C、待包装产品 D、 成品

答案：BCD

64. 根据《药品说明书和标签管理规定》，注射剂和处方药均要求在药品说明书中列出全部辅料的名称。

答案：错

65. 中药管理员任职的资质是具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并有两年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作8年以上。

答案：错

66. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起10日内向有关单位申请复验 。

答案：错

67. 从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

答案：对

68. “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。

答案：错

69. 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行记审核录等与本批产品有关的记录。

答案：对

70. 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。

答案：错

71. 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少一批药品的质量进行评估。

答案：错

72. 在有充分合理的科学依据的情况下，产品质量回顾分析既可以针对品种分析，也可以按照剂型分析。

答案：对

73. 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

答案：错

74. 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。

答案：对

75. 用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

答案：对

76. 检验应当有书面操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

答案：对

77. 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经质量管理部门批准的方法进行，检验应当有记录。

答案：对

78. 不准用鼻子对准试剂瓶瓶口闻味。如需嗅试剂的气味时，可将瓶口远离鼻子在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。

答案：对